凯瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称
白天嗜睡新药!美国FDA批准Sunosi治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS)。Sunosi每日服药一次,批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg,批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、15
FDA批准创新疗法 有望治疗过度嗜睡
3月21日是中国的“世界睡眠日”,人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者,不但晚上睡眠质量不高,而且导致白天会出现嗜睡,甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。3月21日,FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi(solriamfetol)上
Nat Commun:嗜睡或是一种自身免疫性疾病!
2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自哥本哈根大学的科学家们通过研究在发作性嗜睡病(narcolepsy)患者机体中发现了自体反应性细胞,这或许是一项最新的研究证据,其表明了睡眠障碍或许是一种自身免疫性疾病,相关研究刊登于国际杂志Nature Communications上,本文研究结果有望帮助研究者开发治疗多种慢性疾病的新型疗法。图片来源:healthtopia.net研
白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日。今年11月初,欧洲药品管理局(EMA)也受理了so
白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查,美国或年底获批
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了solriamfetol的上市许可申请(MAA),用于发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者,改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱,同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟,目前还没有批准治疗与OSA相关EDS
嗜睡无梦“怪”基因
有的人认为,每天只有睡够8小时才能维持体力,但也有人说,5个小时足够白天神采奕奕。其实,睡眠的时间和体力的好坏并没有必然的关系,睡眠和觉醒过程主要受生物节律和睡醒稳态两方面的控制,而科学研究已经发现,基
揭秘餐后嗜睡!
大餐后的睡意是我们每个人所经历的事情,对果蝇的新研究表明,食物中蛋白质和盐含量以及消耗量的增加,可能导致睡眠时间更长。美国斯克里普斯研究所的科学家在该研究所电子杂志上写到,我们首次找到研究果蝇中的“食
日间手术不算火,无病床医院更霸气!
编者按:近来,以费用低、效率高着称的日间手术火爆整个医疗界。它怎么个牛法?病人入院、手术和出院的流程被控制在一天内完成。而实际上,还有比它更逆天的——“无病床医院”,即医院不提供住院病床,但是患者也能
:中国发作性嗜睡症病例数在早春达到高峰
新研究表明,在中国,发作性嗜睡症的发病率与季节性模式高度相关,在4月份发作的频率很高。研究还观察到,在2009年至2010年H1N1疫情结束后,发作性嗜睡症病例数显著提高,但是,根据已发表在美国神经病学协会(American Neurological Association)和儿童神经病学学会(Child Neurology Society)的期刊《神经病学年鉴》(Annals of Neurol