卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）获日本批准！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布Dayvigo（lemborexant）在日本获得批准，该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂，被用于治疗成人失眠症，这是一种睡眠觉醒障碍，特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。Dayvigo有3种规格片剂（2.5mg，5mg，10mg）。2019年12月下旬，Dayvigo率
拜耳Nubeqa(darolutamide)在日本获批，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Nubeqa（darolutamide），用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。该药将为日本的临床医生在治疗nmCRPC患者时提供
日本癌症患者5年生存率提高至66.4%
据《日本经济新闻》报道，日本国立癌症研究中心近日发布数据显示，在“癌症诊疗合作定点医院”等全国癌症专病医院，2010-2011年被诊断为癌症的患者5年后的生存率为66.4%，较2009-2010年提高了0.3个百分点。此次为第5次计算癌症患者的5年生存率，持续呈现改善倾向。国立癌症研究中心使用了318家医院约65万人的“院内癌症登记”
日本产学研合作实现近太空环境下繁殖植物
据《日本经济新闻》报道，日本企业麒麟控股近日宣布其成功在接近太空的环境下实现植物繁殖。麒麟控股通过自主研发的培养技术与日本宇宙航空研究开发机构（JAXA）、竹中工务店、千叶大学和东京理科大学的合作来共同推进研究。今后将继续研发可以在太空稳定供应食物的“月球农场”。实验以日本宇宙航空研究开发机构为中心，作为产学合作推进研究的“宇宙探查创新枢纽”构想
卫材Fycompa(卫克泰®，吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批，中国1月上市！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）的补充新药申请（sNDA）已获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，包括：Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症，Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一
CAR-T细胞治疗：市场迎新 政策加持 研发突破
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头，其
中标价低过仿制药的过期原研药或将拥有大部分市场
第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标，除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标，最终阿斯利康和上海施贵宝以最低价中标外，无论是联盟扩面带量采购还是全
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队，帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日，精鼎医药，一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构（涵盖从临床开发到商业化的各个阶段）近日宣布：该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队，旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工，其中包括约100名
研究揭示钠钾ATP酶抑制剂抗日本乙型脑炎病毒感染的作用机理
近日，国际学术期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy(《抗微生物制剂与化学治疗》)在线发表了中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心肖庚富、王薇团队的最新研究成果，论文题为Screening of Natural Extracts for Inhibitors against Japanese Encephal
吉利德与卫材达成合作，在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适应症，包括溃