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全球首款光免疫疗法药物在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤

 日本厚生劳动省日前批准了一款光免疫疗法药物用于治疗头颈部恶性肿瘤,这也是全球首个获批的光免疫疗法药物。据日本广播协会电视台29日报道,日本乐天医疗公司研发的这款名为Akalux的新型癌症药物于25日获得批准,用药对象是手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者。与这款药物联合使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。Akalux包含攻击癌细胞的抗体和

2020-10-03

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-09-27

Opdivo+Yervoy组合在日本获批,治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)患者!

截至目前,OY组合已被批准5种癌症6个治疗适应症。

2020-09-27

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准

 日前,默沙东宣布其PD-1抗体疗法Keytruda获得两项日本医药品与医疗器械局(PMDA)的最新批准。据悉,该两项最新获批具体为:(1)单药疗法用于治疗PD-L1阳性的、无法完全切除的、晚期或化疗后复发的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者;(2)Keytruda额外推荐剂量每六周(Q6W)400mg给药方案获得批准,30分钟以上静脉输注该药物,用于

2020-08-26

突发:日本首相安倍晋三健康状况恶化,确认辞职

本周五下午5点(北京时间4点)在首相官邸举行的内阁会议上,安倍已表示打算辞去首相一职以解决健康问题, 安倍已告知执政的自民党官员他打算辞职。自民党官员和安倍晋三在党总部举行了紧急会议,讨论首相决定。此前据NHK报道称,由于健康恶化,为了避免阻碍国家事务,安倍计划辞职。路透社其后引述知情人士报道,安倍决定辞职。安倍晋三于2007年9月因溃疡性大肠炎而辞去首相任

2020-08-28

数字化赋能智能制造,持续加码中国市场

庚子年开年,一场突如其来的疫情,让2020年变得与以往不同。新冠的爆发不仅带来了严重的社会经济挑战,同时也改变了人们的生活方式。在举国努力之下,国内疫情基本得到控制,企业复工复产,恢复经济发展也成为“后期情时代第二个战场”。

2020-08-31