日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究
日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞（iPS细胞）制成的血小板，开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究，相关申请已提请日本政府审批。血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞，是哺乳动物血液中的有形成分之一，是从骨髓成熟的巨核细胞胞质裂解脱落下来的具有生物活性的小块胞质。可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血，会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生障
安斯泰来Linzess（利那洛肽）获日本批准新适应症，治疗慢性便秘
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布，Linzess（linaclotide，利那洛肽）0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘（chronic constipation，CC）的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场，Li
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso（泰瑞沙）获日本批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，
日本团队成功培养人类角膜内皮细胞并移植成功
美国医学杂志《The New England Journal of Medicine》近日发表了一篇论文，介绍了日本京都府立医科大学的研究团队利用从志愿者提取的角膜内皮细胞，成功治愈了“水泡性角膜症”。“水泡性角膜症”是一种严重影响患者生活质量的难治眼疾。覆盖于角膜最内层的角膜内皮细胞，对于保持角膜组织的含水率和角膜透明度具有关键作用。然而，人类角膜内皮细胞不能再生，一旦因外伤、疾病或手术等造成严
阿斯利康Imfinzi获日本批准，治疗III期肺癌
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为一种维持疗法，用于接受放化疗（CRT）后病情未进展的局部晚期（III期）、不可切除性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。阿斯利康执行副总裁兼肿瘤学业务负责人Dave Fredrickson表
日本团队发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂 能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化
据国际糖尿病联盟公布的数据显示，截止2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿人，其中我国糖尿病患者人数达1.14亿，位居全球第一！日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现，临床上用于治疗２型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。非酒精性脂肪肝（NAFLD）是代谢综
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准，治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以
安斯泰来抗生素Dafclir（非达霉素）在日本获批，治疗艰难梭菌（CD）引起的感染性肠炎
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱，该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症，中国或第三季度批准
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向药物Lynparza（olaparib，奥拉帕利，片剂）用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变（BRCAm）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适
安斯泰来在日本推出Xtandi片剂
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）近日宣布，在日本推出2种规格（40mg，80mg）Xtandi片剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。该产品的上市，为日本的患者提供了新的剂型选择，之前日本市场仅有40mg Xtandi胶囊销售，后者于2014年5月在日本上市。40mg Xtandi片剂和80mg Xtandi片剂的尺寸均比40mg Xtandi胶