吉利德与卫材达成合作，在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适应症，包括溃
罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批，筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozl
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症，治疗PD-L1阳性NSCLC患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）注射液两
默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，日本药品与医疗器械管理局（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）三个新的一线治疗适应症：（1）联合Inlyta（axitinib）一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌
协和发酵麒麟Crysvita在日本上市，治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布在日本推出Crysvita（burosumab，代码：KRN23），该药于今年9月获得批准，用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本，Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市，将为患者提供唯
【日本人与诺贝尔奖】下村侑：查明水母发光物质，让蛋白质动作可见
高中时遭遇核爆海中漂浮的水母根据种类的不同具有不同的发光功能，到水族馆就能看到水母在黑暗环境中发光的样子。水母是如何发光的呢？下村侑查清了这种机制，为生命科学和医学研究现场留下了革命性的成果，并因此而获得了诺贝尔化学奖。下村出生于京都，由于父亲工作调动的原因，曾辗转居住于日本各地。高中时在长崎市遭遇了原子弹爆炸。因为是在战争期间，无法升入自己心仪的大学，下村
小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，蛋白酶体抑制剂Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准，该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准，允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请，增加每四周一次给药方案
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在当前“静脉输注每2周一次240毫克，每次持续30分钟”剂
罗氏在日本推出Tecentriq 840mg静脉制剂，提供优化治疗方案！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案，每两周一次给药，治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。今年9月，日本卫生劳动福利
小野制药在日本推出Coralan（ivabradine，伊伐布雷定），治疗高心率患者！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，于今年9月获得批准，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者（仅限