罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定
6月5日，罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra？ (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请（sBLA），并授予其优先审评。sBLA是基于临床三期HAVEN 3的数据制定的。预计FDA将在2018年10月4日前作出批准决定。罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“A
罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准，二线治疗CLL和SLL
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl
艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica（ibrutinib）+Venclexta（venetoclax）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的II期临床研究CAPTIVATE（PYCY-1142）的积极数据。该研究是一项多中心研究，入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组（IWC
单个CAR-T细胞让癌症患者5年内保持无癌状态
2018年6月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员报道一名慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在2013年接受嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞（CAR-T细胞）治疗后因单个CAR-T细胞及其增殖时产生的细胞而发生病情缓解，从那以后在5年内保持无癌症状态，并且这些CAR-T细胞仍然存在于他的免
一年无进展率翻倍 基因泰克Tecentriq免疫组合疗法显著优于化疗
基因泰克（Genentech）宣布其重磅免疫疗法Tecentriq在3期临床试验IMpower131中取得出色的成果。该研究结果在今日的ASCO年会上出炉，并将在周一进行汇报。在这项试验中，Tecentriq治疗的是肺癌。据美国癌症学会统计，今年将有23.4万名美国人罹患肺癌，其中约有85%是非小细胞肺癌。其中不少肺癌患者在确诊时，病情已经进入了晚期，生存率较低。这些晚期肺
ASCO2018：罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）近日在芝加哥召开，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前，罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的
罗氏A型血友病新药Hemlibra用于无VIII抑制剂群体斩获美国FDA优先审查
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国FDA已受理Hemlibra（emicizumab-kxwh）治疗体内未产生因子VIII抑制剂A型血友病成人及儿童的补充生物制品许可（sBLA），同时还授予了优先审查资格。FDA预计将在2018年10月4日做出最终审查决定。此次sBLA是基于III期临床研究HAVEN-3的数据。该研究在体内未产生因子VII
一种新型的无创疗法或能有效逆转动脉粥样硬化
2018年5月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在举办的2018年美国心脏协会会议上，来自美国西北大学Feinberg医学院的研究人员指出，未来仅需要一次注射就能够逆转动脉粥样硬化，动脉粥样硬化的主要特征是动脉和血管变窄，而引发动脉变窄的原因就是胆固醇斑块的堆积。图片来源：cardiacscreen.co.uk而诸如他汀类等药物则能够控制低密度脂蛋白（LDL，有害胆固醇）的水平，从而降低
癌症无药可治 把它变成另一种能治的癌症
近日，《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项让人大呼神奇的研究——来自瑞典的一群科学家们大开脑洞，通过一种简单的方法，竟把一类原本无药可治的乳腺癌，变成了另一种容易治疗的乳腺癌。在小鼠实验里，这一可行性已经得到了充分验证。我们知道，乳腺癌是一类复杂的疾病，背后有着多种病因。大约有70%的乳腺癌表达有激素受体（如ER和/或PR）。针对这些乳腺癌，目前已获批上市的多种药
罗氏Tecentriq组合疗法显著改善肺癌无进展生存期
近日，美国癌症研究协会（AACR）2018年年会正在芝加哥如火如荼地召开。不仅免疫疗法Keytruda和Opdivo表现亮眼，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）的重磅免疫药物Tecentriq（atezolizumab）也有突出表现。评估Tecentriq与Avastin加紫杉醇和卡铂治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验I