CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13
2015-03-26
无创产前筛查(NIPT)全球市场格局
随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场,今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。
2015-03-26
达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。
2015-03-26
Illumina宣布4.5亿收购无创产前诊断公司Verinata
2013年1月8日讯 /生物谷BIOON/ -- Illumina宣布将收购Verinata Health,收购价包括3.5亿美元和2015年以前至多1亿美元的里程碑付款。 Verinata是一家非侵入性测试早期发现胎儿染色体异常的公司。公司预期这件交易将造成2013年非GAAP每股盈余被稀释0.2美元,从2014年开始将作出正面贡献。
2013-01-08
华大基因:关于暂停无创产前基因检测的通告
2014年2月17日,国家叫停基因测序临床应用,华大基因布通告,表示其充分认同基因检测行业需要规范,坚决按照通知,配合所有合作机构暂停产前基因检测的临床应用。
2014-03-06
北大首次将单细胞测序用于癌症无创诊断
2013-12-18