FDA医疗类App管制,是否限制市场创新?
FDA的审核监管一向系统严谨,而APP的开发与流行则是灵活瞬变的。当FDA的管制触手伸向医疗类APP时,一方面是为了合理管制移动设备上医疗类App,另一方面则是要保持市场的竞争性。
FDA医疗类App管制,是否限制了市场创新?
参与话题PK:FDA医疗类App管制,是否限制市场创新? 2011年7月21日,美国食品药物管理局(FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令,对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响,而提供健康饮食习惯和锻炼计划的App受到的影响较小。
Plos Genetics:模拟细菌DNA甲基化模式实现穿越其限制修饰屏障
细菌是存在于自然环境中的一个重要生物类群,参与自然环境碳、氮和硫等元素的循环,另外,细菌在人类的健康与疾病、工业微生物发酵及农业生物病虫害防治等领域也占有重要地位。遗传操作是研究细菌生理功能、致病机理及构建基因工程菌株的先决条件。
JCI:新药物可限制粘液过多生成以治疗哮喘及COPD
2012年11月26日 讯 /生物谷BIOON/ --呼吸疾病如哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球常见的死亡原因之一,但一直以来没有有效的治疗方法,以解决死亡的主要原因--粘液的过多产生。 圣路易斯华盛顿大学医学院的医学教授Michael J. Holtzman说:有很好的证据表明,严重的慢性阻塞性肺病或哮喘导致死亡的主要原因是气道粘液阻塞。
符伟国:随访资料难收集限制开展多中心临床研究
随着“中国血管论坛暨2012年国家继续教育学习班【CEC2012】”的顺利召开,本次大会将结合近年来最新临床证据,回答专业争议,规范临床诊疗。同时,多项国人自己的前瞻性、多中心RCT研究将在CEC上崭露头角,对此,MedSci通讯员在CEC2012新闻发布会现场提问了大会执行主席、上海中山医院血管外科符伟国教授。
葛兰素史克英国籍中国财务总监被限制离境
图片来自:凤凰卫视视频截图 葛兰素史克发言人周三表示,公司中国部门英国籍财务总监已经被限制离境,中国警方目前指控葛兰素史克中国部门向中国政府官员与医生行贿。 针对葛兰素史克中国部门账务总监Steve Nechelput的禁令是6月底发出的,他在中国可以继续进行本职工作并可以自由在中国境内活动。发言人补充称,他并没有被警方询问、逮捕或拘留。
谷歌:监管过严,移动医疗领域发展受限制
北京时间7月6日上午消息,谷歌创始人拉里·佩奇(Larry Page)和谢尔盖·布林(Sergey Brin)表示,谷歌不会成为一家健康类公司。
美国FDA撤销对葛兰素史克的糖尿病药物Avia的使用限制
FDA解除GSK降糖药文迪雅(Avandia)限制
FDA发布安全公告,称经审查认定,含罗格列酮药物不会增加心脏病发作风险,因此撤销对该类药物的限制,其中包括GSK曾经畅销全球的口服降糖药文迪雅(Avandia)。
中国限制出口引发中药原料价格暴涨
据日本汉方生药制剂协会的一项调查,2006年至2010年4年间,中国产中药原料的进口价格暴涨。随着中国人的生活水平持续提高,国内的中药服用量激增,中国政府便以防止滥采药草为由监管中药出口。 日本是中药消费大国,中药被广泛用于感冒、过敏等病症,8成以上生药依赖从中国进口。 汉方生药制剂协会以74家加盟公司为对象,主要调查了用量较多的30种生药。