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GSK/强生每月一次长效肌注方案CAB/RPV遭美国FDA拒批!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV)长效二药方案(2DR)的新药申请(NDA

2019-12-24

百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

强生:世卫组织推荐含Sirturo(斯耐瑞,贝达喹啉)全口服方案,用于所有耐药结核病!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquilin

2019-12-18

强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准!

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞

2019-12-15

罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF V600阳性晚期患者III期临床成功!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimet

2019-12-14

白血病无化疗方案!艾伯维靶向组合Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度疾病清除!

2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL

2019-12-12

罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数

2019-12-14

多发性骨髓瘤新方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示深度持久缓解!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期临床

2019-12-12

阿斯利康BTK抑制剂Calquence 2种方案一线治疗CLL将疾病进展/死亡风险降低80-90%

2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示,中位随访28.

2019-12-11

强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA(MMY3008)长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者中开展,评估了靶向抗癌药Darzalex(dar

2019-12-12