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创新靶向药物兆珂®在华获批新适应症,联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2021-04-29

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案在日本提交申请:显著延长生存期!

目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。

2021-04-25

免疫细胞治疗时代全面爆发,博雅提供免疫细胞存储及临床生产解决方案

自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来,免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业,开启了癌症治疗的新时代。截止目前,全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市,撬动了百亿市场的增量。近年来,许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法,并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。

2021-04-19

强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

国家卫健委发布最新《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第八版 修订版)

当前,全球范围内正在组织开展新型冠状病毒疫苗接种,接种疫苗后多数人员会产生新型冠状病毒特异性抗体。为进一步提高新型冠状病毒肺炎诊疗工作的科学性、规范性和有效性,卫健委组织专家重点对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》相关内容进行了完善:  一是明确提出新冠肺炎的诊断原则,即:根据流行病学史、临床表现、实验室检查等进行综合分析,作出诊断。新型冠状病毒核酸

2021-04-16

礼来Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌

 近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗

2021-04-11

RNAi疗法ALN-AGT:单次给药持久降低血压,支持每季/每半年一次给药方案!

ALN-AGT可抑制肝脏中血管紧张素原(AGT)的合成,有潜力改变高血压的治疗模式!

2021-04-12

Vertex三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案欧盟即将获批:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-03-28

Exelixis与默克/辉瑞达成合作:开发XL092+Bavencio方案!

XL092是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Bavencio是一种抗PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)。

2021-03-22