默沙东捷足先登，赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS），与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2022-01-31
罕见儿童癫痫新药！Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症：治疗Lennox-Gastaut综合征！
与安慰剂相比，Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。
2021-12-28
转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)新药！阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!
eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物，可减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生。
2022-01-26
银屑病关节炎(PsA)新药！网络荟萃分析：在23种方案中，Tremfya(古塞库单抗)皮损清除疗效最高!
Tremfya是第一个被批准的IL-23抑制剂，在皮损清除和改善关节炎症方面，显示出最高的疗效。
2022-01-26
肝内胆管癌(iCCA)新药！泛FGFR激酶抑制剂derazantinib：疾病控制率74%，仑胜医药在中国开发!
derazantinib在中国由仑胜医药开发，目前正在开展注册研究。
2022-01-25
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AYVAKIT®（阿伐替尼avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症：疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa，泽布替尼)新适应症申请：治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中，Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-01-21