合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药
2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。
2022-03-28
重度抑郁症(MDD)新药!艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!
Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。
2022-02-23
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。
2022-03-18
赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在华上市
我国有房颤患者近千万,随着人口老龄化的加剧,新发患者人数仍在持续攀升,35岁以上居民房颤患病率达0.7%,房颤已成为危害人民群众健康的重大公共卫生问题。房颤显著增加脑卒中、心力衰竭等不良结局风险,严重影响患者生活质量,甚至危及生命。
2022-03-19
多发性硬化症(MS)新药!诺华Kesimpta治疗的MS成人患者中:严重COVID-19感染风险没有升高!
数据显示,接受Kesimpta治疗的MS患者,其COVID-19结果与普通人群没有什么不同。
2022-03-22
HR+/HER2-转移性乳腺癌新药!吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗):显著延长疾病无进展生存期!
在中国,Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的上市申请已被纳入优先审评。
2022-03-25
溃疡性结肠炎(UC)新药!辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期临床成功,云顶新耀拥有中国权利!
在3期诱导研究中,与安慰剂相比,etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。
2022-03-25
罕见遗传性癫痫新药!美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!
Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。
2022-03-22