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糖尿病创新药物iGlarLixi又一临床研究SOLID正式启动,首例中国受试者已正式入组

SOLID是一项开放标签、活性药物对照、为期24周的三期临床试验,旨在比较iGlarLixi与德谷门冬胰岛素(IDegAsp)在已接受口服药治疗血糖仍控制不佳的中国2型糖尿病患者(T2DM)中的疗效。

2022-07-25

国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

慢性偏头痛(CM)新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

多发性骨髓瘤(MM)创新药!欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

聚焦“难成药靶点”的新药“创新工厂”,AI制药公司予路乾行获天使轮融资

这一市场中,国内大多数AI制药企业管线仍处于研发阶段,将AI药物管线推进临床的相关公司也寥寥无几。

2022-07-22

子宫肌瘤新药!美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!

Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。

2022-06-08

礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌,“先行先试”加速创新药率先惠及中国患者

塞普替尼(Selpercatinib)已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,期待未来在中国大陆正式获批上市。

2022-07-20

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)在各类亚组患者中显示一致生存益处!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-07-25

磨砺十年,中国乳腺癌创新药登顶《自然·医学》,为中国乳腺癌患者带来安全高效的新选择

乳腺癌是一种非常古老的疾病,但希波克拉底发明“癌症”这个词后的两千多年里,手术是唯一的治疗方法。

2022-07-15