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国际医学期刊《自然-医学》同时发表两篇关于华领医药全球首创糖尿病新药多格列艾汀的III期研究结果的同行评议论文

两篇论文分别详细展示和描述了多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。

2022-05-13

5种全球首批,2022年第一季度PMDA获批新药速览

截止至三月底,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)公布的2022年第一季度批准新药数为56个。其中,含有新成分的新药有22个。

2022-04-25

重磅里程碑:辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂洛拉替尼在中国获批

洛拉替尼为患者无进展生存期(PFS)带来重大突破,更强穿透血脑屏障,更少耐药。

2022-04-29

遗传性血管水肿(HAE)新药!武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-04-20

合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药

2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。

2022-03-28

糖尿病肾病创新药!拜耳Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群:治疗早期CKD患者!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-03-25

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25

赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在华上市

我国有房颤患者近千万,随着人口老龄化的加剧,新发患者人数仍在持续攀升,35岁以上居民房颤患病率达0.7%,房颤已成为危害人民群众健康的重大公共卫生问题。房颤显著增加脑卒中、心力衰竭等不良结局风险,严重影响患者生活质量,甚至危及生命。

2022-03-19