默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
疟疾新药！诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!
ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法，每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。
2022-11-28
NEJM：阿尔茨海默病新药Lecanemab 3期临床结果发布，认知下降延缓27%，各项指标均有改善
卫材公司在于旧金山召开的CATD大会上宣布了阿尔茨海默病（AD）新药，抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体药物Lecanemab的3期临床研究Clarity AD的临床研究成果。
2022-12-02
袁建伟：创新药投资下一程，首先要清楚“想赚谁的钱”
2022年，资本寒冬席卷创新药产业，最直观的体现是Biotech公司融资数量少了，金额也小了。在这样的大环境下，行业整体已然不是去年那种势如破竹的气氛
2022-11-28
HIV儿科新药！欧盟批准Biktarvy(必妥维®)：治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!
Biktarvy（必妥维）是一款三合一复方新药，已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2022-12-01
HER2阳性乳腺癌新药！抗体偶联药物Enhertu在日本获批：疗效优于Kadcyla（T-DM1）!
Enhertu将成为新的护理标准，与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比，在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-11-30
难治性抑郁症(TRD)新药！Spravato鼻喷雾剂3b期临床：疗效优于喹硫平缓释片!
Spravato（esketamine）是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持：在难治性抑郁症(TRD)成人患者中，Spravato短期及长期治疗，帮助实现缓解并保持无复发。
2022-11-30
克罗恩病(CD)新药！欧盟批准Skyrizi：首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂！
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
2022-11-25
多发性骨髓瘤(MM)新药！葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市！
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法，BCMA是多发性骨髓瘤（MM）新药研发的热门靶点。
2022-11-23