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新药芦曲泊帕上市获正式受理

​近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。

2021-12-08

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案:在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!

GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。

2021-12-25

银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2021-12-22

诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!Adcetris+Opdivo+简化化疗方案一线治疗:完全缓解率88%!

在可评估患者中,总缓解率(ORR)达93%、完全缓解率(CR)达88%。

2021-12-21

免疫性血小板减少症(ITP)新药!SYK抑制剂Tavalisse(福坦替尼)日本3期研究获得成功!

Tavalisse已在美国批准上市,能够有效阻止血小板破坏。

2021-12-22

儿科新药!美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!

截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。

2021-12-25

特应性皮炎(AD)新药!礼来IL-13抑制剂lebrikizumab联合治疗关键3期研究成功:清除皮损、改善瘙痒!

lebrikizumab是一种新型单抗,以高亲和力结合可溶性IL-13,阻断IL-13信号传导。

2021-12-22

ALK阳性肺癌一线新药!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!

洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。

2021-12-26