膀胱癌新药！首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!
Padcev已在美国获批，是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物（ADC）。
2021-12-22
阿尔茨海默(AD)新药！美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25
骨髓瘤新药！赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案：在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!
GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。
2021-12-25
创新药芦曲泊帕上市获正式受理
近期，亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。适应症为用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（Chronic Liver Disease, CLD）成人患者血小板减少症的治疗。
2021-12-08
银屑病重磅新药！美国FDA批准安进Otezla：首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂，是第一个在所有疾病严重程度（轻度、中度、重度）的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2021-12-22
诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗（全欣达®）在中国获批
2021年12月22日，诺华宣布，国家药品监督管理局批准全欣达®（奥法妥木单抗）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！Adcetris+Opdivo+简化化疗方案一线治疗：完全缓解率88%！
在可评估患者中，总缓解率（ORR）达93%、完全缓解率（CR）达88%。
2021-12-21
儿科新药！美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗)：治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!
截至目前，Cosentyx已获批5个适应症，该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。
2021-12-25