难治性抑郁症(TRD)新药！Spravato鼻喷雾剂3b期临床：疗效优于喹硫平缓释片!
Spravato（esketamine）是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持：在难治性抑郁症(TRD)成人患者中，Spravato短期及长期治疗，帮助实现缓解并保持无复发。
2022-11-30
克罗恩病(CD)新药！欧盟批准Skyrizi：首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂！
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
2022-11-25
多发性骨髓瘤(MM)新药！葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市！
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法，BCMA是多发性骨髓瘤（MM）新药研发的热门靶点。
2022-11-23
ER+乳腺癌新药！新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471二期临床：临床获益率38%!
2021年7月，辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议，开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
2022-11-25
结核病新药！新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床：疗效显著!
GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素，能够以低剂量每天一次使用：治疗14天显示出良好的耐受性，并显示出早期杀菌活性（EBA）。
2022-11-21
HER2阳性晚期胃癌新药！欧盟CHMP推荐批准Enhertu：欧洲10多年来首个HER2靶向药!
Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法，与护理相比显著延长患者生存。
2022-11-24
法布里病新药！长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
2022-11-18
重磅肿瘤新药在中国加速落地，辉瑞强力布局肿瘤未来管线
肿瘤一直是辉瑞战略重点领域，多年来辉瑞布局创新、加速引进，强化肿瘤全领域产品组合，致力于为中国肿瘤患者带来全新且与全球同步的治疗体验和治愈生命的希望。
2022-11-08
全身型重症肌无力(gMG)新药！FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查，再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂，静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批，可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
2022-11-25
铂耐药卵巢癌创新药！美国FDA批准抗体偶联药物Elahere：华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
2022-11-17