默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25
上海微创®FireRaptor®(火猛禽®)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白
2024-12-27
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市,治疗帕金森病
2024-10-19
基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
2024-12-26
礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
2024-08-02
中国创新药定价探讨
欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。
2024-05-28
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤
该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤,旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。
2024-08-10
百济神州PD-1在美国上市销售,定价比K药/O药低10%
2024-10-15