儿科银屑病新药！安进口服PDE4抑制剂Otezla三期临床研究获得成功!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂，是第一个在所有疾病严重程度（轻度、中度、重度）的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2022-09-22
武田创新药物布格替尼片在我国正式上市，开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局
布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂，已于2022年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
2022-08-14
克罗恩病(CD)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-09-22
斑秃新药！辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查：显著改善头皮毛发再生!
3期临床数据显示，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg，30mg）ritlecitinib治疗的患者，头皮毛发再生显著改善!
2022-09-19
银屑病关节炎(PsA)/脊柱关节炎(axSpA)新药！优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!
Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂，是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子（IL-17A和IL-17F）所驱动炎症过程的治疗药物。
2022-09-23
黑色素瘤创新药！欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag：一线治疗黑色素瘤!
Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成，是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。
2022-09-22
BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市
2021年1月，BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据，并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月，GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。
2022-08-26
局部外用基因疗法上市申请获FDA受理，治疗罕见皮肤疾病
8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症
2022-08-22
Ⅰ类优先推荐：创新药BTK抑制剂泽布替尼获NCCN指南最高级别推荐
泽布替尼正在全球进行广泛的临床试验项目。截至目前，泽布替尼在全球共有9项注册性临床试验正在开展，并先后在8个适应症中开展近35项泽布替尼单药或联合用药的临床试验，治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。
2022-09-09