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“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试

Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。

2023-02-27

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

全球15款上市ADC药物技术透视及未来创新方向

抗体偶联药物,也称抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates),简称ADC。ADC是双靶点药物,由抗体、payload、linker三部分构成,抗体决定所治疾病类型

2023-01-17

2022年FDA批准的新药

2022年,FDA的药品评价与研究中心(CDER)共批准了37款新药,包括22款新分子实体和15款生物制品。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法

2023-01-05

mRNA猴痘疫苗表现很好,但可能不会上市

猴痘在欧美国家的传播也凸显了全球卫生差距,在此前多年,猴痘一直在非洲流行,在非洲,感染猴痘猴的病死率高达18.6%,而在有疫苗和治疗途径的美国,病死率不足0.1%。

2023-01-09

化疗全系骨髓保护创新药「曲拉西利」全国首方落地,提升化疗的抗肿瘤疗效

该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制,可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的,有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。

2023-01-28

Sci Transl Med:一种新药或有望通过靶向作用癌细胞的脂质代谢来抵御胶质母细胞瘤

来自麻省总医院等机构的科学家们通过研究发现,一种抑制硬脂酰辅酶A去饱和酶1(SCD,stearoyl CoA Desaturase 1)的药物或能干预上述过程,当给患有胶质母细胞瘤的小鼠用药时

2023-02-02

中国突破性疗法盘点:探寻高确定性创新药

2022已然过去,不言而喻,对创新药投资而言,这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及,偶有几次出手,基本一半是在救自家被投项目,另一半转向所谓超早期的项目—

2023-01-16

瞄准产后抑郁症蓝海市场,Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金?

Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知,但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手,而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。

2023-01-20