阿尔茨海默病新药获FDA完全批准
此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示,从临床试验结果来看,lecanemab是有副作用的,但何种副作用是可监控的,而且其给患者带来的
勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批!
2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准
里程碑时刻:FDA受理首个CRISPR基因编辑疗法上市申请
CRISPR Therapeutics的创始人是2020年凭借CRISPR基因编辑获得诺贝尔化学奖的Emmanulle Charpentier。
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
耗时15个月,首个传染病人工智能模型确定多个流感新药靶点
近日,专注于传染病和其他流行性疾病的公司 Poolbeg Pharma 与医疗科技公司 CytoReason 的人工智能项目取得重大突破。双方宣布在
2023赣州生物医药发展大会暨新药创制全国重点实验室首届学术委员会会议召开
7月8日至9日,2023赣州生物医药发展大会暨新药创制全国重点实验室首届学术委员会会议在江西省赣州市召开。
关注年龄相关疾病,佛罗里达上市公司双功能免疫疗法获美国专利,具有抗衰老潜力
近日,处于临床阶段的生物制药公司 HCW Biologics(NASDAQ: HCWB)宣布获得了在研疗法 HCW9218 的美国专利,专利号是 No. 11,672,826。该专利包括 H
2022年国内创新药研发TOP10
研发实力是创新药企可持续发展的源动力。具体而言,药企的研发实力如何,主要还是要看研发模式、研发团队、研发支出及研发成果(上市药物+在研管线)。在此之中,研发支出一定程度上可以衡量药企现有的研发能力以及
同靶点新药开发,为什么要争全球前三?
近日,阿斯利康宣布终止IL-23抗体候选药物brazikumab开发,主要是由于全球性疫情影响导致brazikumab的开发进度被迫延缓,以及市场竞争格局的不断变化。
FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定