CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
89%患者2年内未复发，溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周，大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明，早期激活免疫反应可能会导致三阴
PNAS：降血压药氯沙坦有望预防免疫疗法诱导胶质母细胞瘤患者中出现的脑水肿
在一项新的研究中，来自美国麻省总医院的研究人员发现降血压药氯沙坦可以防止免疫疗法引起的脑水肿。这些发现表明服用氯沙坦可能允许患者继续接受免疫检查点抑制剂，而不会在大脑中出现不良反应。
两篇Science子刊揭示一类新型肿瘤抗原的来源，有望开发出更好的免疫疗法
在两项新的研究中，来自法国居里研究所等研究机构的研究人员揭示了exon-TE剪接接头是一种新型的反复出现的癌症特异性靶标的来源，对开发更有效、毒性更小的免疫疗法具有潜在的意义。
Cell子刊：发现XCR1+交叉呈递树突细胞是开发针对慢性病毒感染的免疫疗法的关键
在一项新的研究中，研究人员确定，一种类型的树突细胞对于控制慢性病毒感染的免疫疗法的成功至关重要。这些树突细胞已被发现是重新激活功能衰竭的淋巴细胞来清除受感染细胞以便保持低病毒载量的关键。
Blood：科学家识别出EB病毒诱发的特殊免疫反应 有望帮助开发新型预防性疫苗和治疗策略
来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究识别出了EB病毒所诱发的特殊免疫反应的机制，相关研究或为后期科学家们开发新型疫苗提供了一种潜在的靶点。
Sci Adv：新型基于人工智能的生物标志物或能帮助预测非小细胞肺癌患者的免疫疗法治疗反应
来自凯斯西储大学等机构的科学家们通过进行一项回顾性研究发现，一种新型的人工智能衍生的生物标志物或能利用常规的成像扫描来预测哪些肺癌患者会对免疫疗法产生反应，相关研究结果不仅能为患者和临床医生制定疗法决
Sci Transl Med：科学家识别出能帮助预测黑色素瘤患者对免疫疗法耐受的特殊生物标志物
来自杜克大学癌症研究所等机构的科学家们通过研究识别出了一种潜在的生物标志物，其或能帮助预测检查点一制剂药物产生事与愿违效果的可能性，并能帮助驱动黑色素瘤细胞的超级进展。
注射人工合成的RNA病毒，用来治疗癌症，解决溶瘤病毒的局限性
预计将在2023年年中向 FDA 提交 IND 申请。后者编码优化的塞尼卡谷病毒（SVV），用于治疗小细胞肺癌、前列腺癌，以及其他神经内分泌癌症，将在 ONCR-021 之后提交 IND 申请。
呼吸道合胞病毒(RSV)预防里程碑！单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!
Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案，同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案，包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。