国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日，中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成I/II期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦
复星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来，各条技术路线的
诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败！
周末，诺华公布了评估抗炎药物Ilaris（canakinumab）治疗新型冠状病毒（COVID-19）肺炎和细胞因子释放综合征（CRS）住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，旨在评估Ilaris联合标准护理（SoC）对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲
国家卫健委发布关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知
近期，国家卫健委发布关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，军队有关单位：为进一步指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落实疫情常态化防控工作要求，规范血站工作流程，保障血站工作人员及无偿献血者安全，国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指
国药集团提交新冠疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三期临床阶段
11月25日，有消息称，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响，国药股份触及涨停板。据了解，今年2月1日，国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日，武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床
西藏药业投资引进俄罗斯新冠肺炎腺病毒疫苗
11月11日，西藏药业发布公告称，公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine（“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗）开展合作，公司获得该疫苗在中国注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关
《柳叶刀》子刊发表中国新冠疫苗克尔来福临床试验进展
中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说，他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示，这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试
复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理
11月12日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示，BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国
新冠疫苗首个三期临床中期分析效果突出
今天BioNTech /辉瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期临床的一个中期分析结果。这个三期临床招募43，538 位志愿者、分别使用两针该疫苗和安慰剂，原计划总两组共32人感染时进行第一个中期分析、但后来扩大到62人， 最后分析需要等164人感染。今天这个分析是根据第二针疫苗7天后（第一针28天后）94位感染患者的数据，结果显