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英国正式批准辉瑞/BioNTech疫苗上市!

#英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。辉瑞称英国

2020-12-02

NEJM:临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗肺炎

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne

2020-12-13

中国灭活疫苗阿联酋获批上市 数据显示有效率达到86%

 据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的

2020-12-10

国内首款病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-07

两篇Nature Medicine论文表明候选疫苗ChAdOx1 nCov-19在临床试验中诱导出强大的抗体和T细胞反应

2020年12月20日讯/生物谷BIOON/---如今,在两项新的研究中,来自英国牛津大学的研究人员发表了ChAdOx1 nCoV-19冠状病毒疫苗I/II期临床试验的进一步数据,为正在进行的III期临床试验中转为双剂量方案的决定提供了证据,并展示了ChAdOx1 nCov-19疫苗如何诱导广泛的抗体和T细胞反应。这些研究结果于2020年12月17日在线发表

2020-12-20

疫情:5849万!特朗普使用过的抗体鸡尾酒REGEN-COV2:获得美国FDA紧急使用授权(EUA)!

REGEN-COV2是特朗普治疗COVID-19时使用过的3种药物之一。

2020-11-22

国内首款病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-04

中国国药集团提交疫苗上市申请

 中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。此前,中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢曾公开表示,国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种,目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员,无一例感染。今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。《疫苗管理法》明确规定

2020-11-25

三叶草生物发布“S-三聚体”候选疫苗I期积极结果

 I期临床研究数据表明,三叶草生物的“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗分别在与GSK预防疾病大流行的疫苗佐剂系统或Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统联合使用下,在150 名成年和老年受试者中诱导出强烈的中和免疫应答。三叶草生物的新冠候选疫苗被证实具有良好的安全性和耐受性,在2-8摄氏度下具有长期稳定性,适合在全球范围内分发。由流行病预防

2020-12-07

复星疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

 11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的

2020-11-27