精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队，帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日，精鼎医药，一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构（涵盖从临床开发到商业化的各个阶段）近日宣布：该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队，旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工，其中包括约100名
化疗药DS-8201或为蓝海市场中的ADC ?
自1943年使用氮芥治疗淋巴瘤以来，使用化疗药物治疗肿瘤的探索从未停止，目前已有50多种的化疗药物用来治疗各种恶性肿瘤。然而，化疗药物发挥抗肿瘤的过程往往是"杀敌一千，自损八百"的过程，伴随着肿瘤细胞的死亡，正常的细胞也受到药物的攻击。在临床使用中，往往会产生骨髓抑制、胃肠毒性、免疫抑制、心肺肝肾损伤及神经毒性等副反应，导致医生及病人对化疗药物的使用踌躇再三
临床检测市场增长点有哪些？
质谱技术被称为下一个临床检测的百亿蓝海，来自SDi的新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。尽管行内知名的质谱生产厂家如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、铂金埃尔默均为进口，垄断了核心技术，占据着国内主要市场。国内越来越多的ICL（第三方独立医学实验室）如迪安、金域等，和仪器生产厂家如安图等开始在质谱领域加大投入，取得了
国产创新药市场前景可期，原基华毅获得华兴资本集团投资
由首都医科大校长饶毅教授创立的北京原基华毅生物科技有限公司（以下简称“原基华毅”）已于近日完成A轮融资。本轮融资由华兴资本集团、腾讯领投。据记者了解，未来原基华毅将深耕神经领域的新药与新技术研发孵化。在医药魔方官网的创投情报栏目中，可见“创新药”这一标签下的新崛起者“原基华毅”正处于前景可期的市场环境中。“事实上，不仅仅是饶毅，此前也已经有多位从事基础研究对
进军中国生物仿制药市场！康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗
未来五年临床质谱市场将以7.6％的速度增长
小编推荐会议 2019临床质谱与高端医学检验发展论坛来自SDi的最新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。免疫分析一直是临床诊断中应用最广泛的技术，但出于对检测结果精准性等需求，越来越多的实验室开始将质谱作为首选的检测工具。事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的
迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场，第二款赫赛汀生物仿制药！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti（曲妥珠单抗）上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
2019年全球基因检测市场发展现状及趋势
全球龙头企业已经形成，但近几年创新基因测序设备出现“空窗期”，为我国实现技术赶超带来了新机遇。在细分领域端，肿瘤检测和大数据分析将会成为未来基因检测最具潜力的细分领域。全球基因检测产业概况根据BBC Research的统计，全球基因检测市场2018年达117亿美元，预计2020年将达138亿美元，市场增长迅速。随之，基因检测技术在2010年后，也呈现快速增长，以研发生产检测平台为经营主体的国际龙头
310亿市场掀波澜
近日，国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告，进一步规范与完整药品说明书。2019年至今，国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告，涉及36个通用名药品，其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据，13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元，其中有5个为中药注射剂，明星药企3大品种在列……13款注射剂被要求修订说明书！11月19日，国家药监
从默克克拉屈滨片销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”
今年，多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但远期能否帮助默克占领市场还是未知，因为这一领域明星产品都很抢眼。11月14日，德国默克（MerckKGaA）公司首席财务官马库斯·库纳特（MarcusKuhnert）在电话会议上表示：“公司‘新一代’口服药物Mavenclad（cladribine，克拉屈滨）第三季度