又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞，其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时，可能发生严重或危及生命的出血，特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日，美国FDA在完成优先审查后，批
治疗复杂尿路感染新一代抗生素Zemdri获批上市
Achaogen是一家专注于开发创新抗生素，以解决多重耐药性（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物医药公司。近日，Achaogen公司宣布美国FDA已批准其Zemdri（plazomicin）上市，用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染（cUTI）患者，他们包括了肾盂肾炎患者。Zemdri是一种静脉输注药物，每天给药一次。值得一提的是，此次批准使Zemdri成为治疗cUTI的唯
全新一代CCM实验室自动化解决方案：引领实验室自动化发展 提升医院整体医疗水平
2018年6月29日，随着我国医改进程的不断深入及公众对于医疗服务需求的“井喷式”增长，临床及患者对于检验科出具的检测报告的准确性与时效性提出了更高的要求，加强实验室自动化建设成为各大医院提高整体医疗服务水平、实现未被满足的医疗需求的重要发展趋势及突破口。在这一发展趋势的推动下，近日，温州市人民医院引入国际领先的罗氏诊断全新一代CCM（cobas connection modules）实验室自动化
新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准，治疗复杂性尿路感染（cUTI）
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Zemdri（plazomicin）用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者，该药是一种静脉输注药物，每天给药一次。此次批准，使Zemd
Cellectis开发新一代更安全的CAR-T技术CubiCAR
Cellectis是一家临床阶段的法国生物技术公司，专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞疗法，即所谓的通用型CAR-T疗法（UCART）。近日，该公司在最新出版的《Scientific Reports》期刊上公布了一项研究，描述了一种新的CAR-T技术——CubiCAR，这是一种集成化（all-in-one）的CAR结构体系，具有一个嵌入式的多功能标签，可用于CA
ATG-008，中国首个新一代TORC1/2双靶点肝癌抑制剂获批临床
2018年6月，德琪医药宣布，公司开发的用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一类新药ATG-008通过国家药品监督管理局的新药研究申请审评，顺利获得临床批件。ATG-008是中国首个作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂，作为“特殊审批程序”重点支持的国家1类新药，此次顺利获批，充分体现了国家对抗肿瘤创新药物的支持。ATG-008是德琪医药
技术前沿—下一代高敏检测技术与应用论坛
在疾病的早期诊断、治疗以及康复管理过程中，生物标志物检测技术的灵敏度至关重要。很多生物标志物在人体内的含量和浓度极低，传统检测技术往往无法准确地捕捉到这些人体的生理病理信号，无法提供临床所需的检测灵敏度，因此造成疾病信息收集不完整，进而产生可能的诊断误差，影响治疗。在此背景下，发展高灵敏度、高特异性的生物诊断新技术，在细胞和分子层面全面准确地捕捉生命体内与疾病相关的异常变化，将为疾病
我国自主研发新一代生物样本储存技术
在上海浦东张江有一个“银行”，里面保存的是人体组织、细胞、血液、肠道微生物菌群等生物样本，这就是我国自主研发的新一代全自动生物样本库。在这里，每天都有来自全国各地的生物样本经过处理后存入“银行”，也有样本被取出投入临床研究。在刚刚闭幕的第六届中国（上海）国际技术进出口交易会上，受上海市工商联之邀，原能细胞科技集团展示了其自主研发的国内首台蜂巢式全自动深低温生物样本存储设备，以及基于该基
杨森和百时美施贵宝联手开发新一代抗凝剂
百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，BMS）近日宣布，将与强生旗下杨森公司（Janssen），就Factor XIa（FXIa）抑制剂进行全球合作计划。该计划包括开发和推广百时美施贵宝公司的FXIa抑制剂BMS-986177（一种研究性抗凝血化合物），用于预防和治疗主要血栓形成疾病。预计将在2018年下半年推动BMS-986177进入2期临床试验，以研究二级中风的预防。杨森
卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新一代癫痫药物Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）片剂和口服混悬液的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA，旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的适应症，用于2岁及以上12岁以下（2–<