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新基Otezla用于头皮银屑病III期临床达终点

  10月8日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果,结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA(阿普斯特)治疗,作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分(ScPGA评分)(清除定义为0,近乎清除定义为1,且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显着的改善。除了达

2018-10-11

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块银屑病

2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场,

2018-09-21

礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块银屑病首个头对头临床研究

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布启动头对头(head-to-head,H2H)临床研究IXORA-R,该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估抗炎药Taltz(ixekizumab)相对于强生抗炎药Tremfya(guselkumab)的优越性。值得一提的是,该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100

2018-09-13

百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块银屑病II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13

修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块银屑病临床一线用药

  全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变

2018-09-05

银屑病疗法3期结果喜人 疗效显著高于标准疗法

  近日,MC2 Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗银屑病的MC2-01乳剂在临床3期试验中获得积极结果,不但达到了试验的主要终点,而且疗效显着高于目前治疗银屑病的标准疗法。银屑病是一种免疫功能异常导致的炎症性皮肤病。它影响全世界3%的人口的生活。银屑病作为一种慢性疾病对患者的生活质量有显着影响。大约80%银屑病患者的疾病程度为轻度至中度,对于这些患者来说,局部治

2018-08-24

白癜风、银屑病……七种自身免疫疾病新药研发现状一览

  虽然我们大多时候认为疾病是由细菌或病毒引起的,但当机体自身的防御系统攻击自身组织时也会发生疾病,这类疾病被称为自身免疫性疾病,是由于机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起。迄今为止,已有超过80种已知的自身免疫性疾病,受累组织遍布全身各个区域,最常见的包括类风湿性关节炎、多发性硬化症等等。近日,欧洲知名的生命科学网站(Labiotech.eu)盘点了7种比较少见

2018-07-19

优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块银屑病

2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

2018-07-03

辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

2018-06-29

美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

  诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(

2018-06-22