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达伯舒®联合健择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

真实世界数据运用:抗击COVID-19显身手

 在抗击COVID-19大流行中,学术机构、医保机构、知名智库应用来自于真实世界数据的信息,分析医疗资源利用率、人群健康、干预效果,从而更有效地调配资源。根据FDA的定义,真实世界数据(real world data,RWD)指从传统临床试验以外的其它来源获取的信息;借助于RWD,医药行业可以深入了解患者健康状况或医疗照护情况。在抗击COVID-1

2020-04-20

“人民的希望”瑞德西韦首个安慰剂对照临床数据:恢复时间比安慰剂快31%!

瑞德西韦组恢复时间比安慰剂快31%,死亡率降低(8% vs 11.6%)

2020-04-30

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

全球新冠疫情数据为何如此惊人

世界卫生组织总干事谭德塞在3日的例行记者发布会上宣布,全球累计确诊病例已超百万,累计死亡病例超5万。目前,疫情已蔓延至全球200多个国家和地区。数据何以如此惊人?认知不够按世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安的说法,今天的疫情其实是至少两周前感染情况的集中体现。虽然目前各国都已出台空前严格的抗疫措施,但要看到显着效果仍需时日。换句话说,两周甚至更早之前,不

2020-04-05

Ansun Biopharma宣布其针对COVID-19的新型疗法在临床研究取得积极数据

新药DAS181的使用可减少或摆脱辅助氧气需求,并改善患者的关键生命体征临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181,一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶,在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行,评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给

2020-04-03

吉利德董事长:已向超**提供瑞德西韦,几周内将有初步数据

 3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几周获得初步数据。如果药物获得批准,我们将确保其可负担性和可

2020-03-30

阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据

 26日,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中,将55.6%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩

2020-03-26

Blueprint精准疗法2期数据积极 治疗罕见免疫疾病

 17日,Blueprint Medicines公司宣布,其开发的口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib,在治疗惰性系统性肥大细胞增多症(systemic mastocytosis,SM)患者的2期临床试验PIONEER中,对患者的综合症状显示出具有临床意义的显着改善。SM是由于肥大细胞不可控制的增生和激活导致的罕见疾病。它有几种形式

2020-03-18

确保患者安全&数据完整性!Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保在新型冠状病毒肺炎

2020-03-23