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治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

Nat Nanotechnol:纳米疫苗+消除MDSC增强黑色素瘤对免疫检查点抑制剂敏感

2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——低应答率、获得性耐药和严重的副作用限制了免疫检查点治疗的临床效果。为了解决这些问题,近日来自以色列特拉维夫大学萨克勒医学院生理药理学系的Ronit Satchi-Fainaro教授和里斯本大学药学院药物研究所的Helena F. Florindo教授课题组合作,发现将癌症纳米疫苗和免疫抑制性微环境抑制剂联合使用,可以增强抗-PD-1抗体(αPD-1

2019-08-14

质谱验血:“老年痴呆”早期诊断新希望,准确高达94%!

 阿尔茨海默病(AD)是一种以认知功能障碍为临床核心症状的神经系统退行性疾病,已成为严重影响老年人生活质量和身心健康的重要疾病。据估计,全球有大约3400万AD患者,而这个数字随着人口的老龄化还在加速上升。到2050年,阿尔茨海默病的患者人数预计将增加近三倍。基于淀粉样蛋白假说(β-amyloid hypothesis)的在研疗法在临床试验中连续失败,心力交瘁的科学家们不禁问:AD治疗几

2019-08-06

安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以

2019-07-30

辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山

2019-07-25

研究解析高寒草地土壤碳分解温度敏感性的调控机制

  土壤碳分解的温度敏感性表征土壤碳分解过程对温度的响应程度,通常用Q10来表示,即温度每增加10度土壤呼吸速率增加的倍数。这一参数的大小在一定程度上决定着陆地生态系统碳循环与气候变暖之间反馈关系的方向与强度,是陆地生态系统碳循环中的关键参数。因此,土壤碳分解的温度敏感性及其调控机制成为近20年来全球变化生态学领域广泛关注的重要问题。然而迄今为止,学术界尚未能全面解析底物、环境

2019-07-11

2019美敦力中国基金-BV百风投医疗机器人大赛圆满落幕:前三甲火热出炉,领跑医疗科技创新黄金十年

2019年7月13日,2019医疗机器人创新大赛在上海临港浦江科技城鸣金收兵。来自全国的9个优秀医疗机器人创新项目入围决赛,展开了激烈的竞争,最终来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。精锋医疗、中智达信、贝麦克斯、湖西云百生、臻泰智能、力感科技获得优秀奖。左:美敦力全球副总裁兼

2019-07-15

预防过敏风险 提供专业呵护  雅培菁挚携手合作伙伴 启动雅培“小敏感挚愈所”

今天是全球第15个世界过敏性疾病日(简称世界过敏日,World Allergy Day)。为了让更多消费者正确认识婴幼儿过敏风险、提升相关知识认知,雅培旗下超高端奶粉品牌菁挚呵护携手孩子王,在全国120家孩子王线下门店以及线上平台,共同推出雅培“小敏感挚愈所”,通过专家课堂、育儿达人分享,与家长就婴幼儿过敏话题进行互动,让父母从饮食、护理和养育等层面预防婴幼儿过敏有更深入的了解。雅培“小敏感挚愈所

2019-07-08

研究提出个体差异测量信效统计学框架

 作为人类特有的行为,科学研究是社会文明的重要推动力量之一。近年来,研究的可重复性问题成为科学关注的焦点,从心理科学到临床医学等领域,研究的可重复性成为巨大挑战。生命科学研究的共同特点之一是对于测量工具的需求,一项先进的技术会促进更为精准的测量,提升研究的可信度。测量理论中的信效度(可信度与有效度)概念在不同学科都有涉及,特别是在心理科学和医学中有明确的统计学界定,但在其他学科未被充分认

2019-07-03

礼来易达(R)(拉糖肽)正式在中国上市

礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)“‘达’道至简”中国上市新闻发布会在上海隆重举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)、礼来制药全球医学事务副总裁Sherry Martin博士、礼来中国药物发展及医学事务中心高

2019-06-17