温宝书：药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。《意见》
大咖谈医药政策与区块链-2018中国生物医药产业国际投资合作大会
2018中国生物医药产业国际投资合作大会由商务部投资促进事务局、生物谷、德勤中国共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”将于2018年4月11日在上海远洋宾馆隆重召开。期间将发布《2017中国医药健康产业投资促进报告》、《2017中国生物医药产业园区白皮书》。晚宴将举办“2017中国生物医药园区评选”活动的最佳园区颁奖仪式。大会将为园区招商引资、项目对接，企业扩大自身影响力、挖掘匹配
三项呼声最高的医改政策 哪个是你最关心的？
2018年3月4日，“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开，此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业25家协（学）会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。今年，组委会搜集了来自企业、学（协）会等医药行业的一百多项建议，融合整理成三项主提案，讨论公立医院药品集中采购、化学原料药供应短缺及仿制药一致性评价三项呼声最高的提案，简单摘要如下。1、关于进一步完善公
CFDA、卫计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议
2018两会如约而至，各地代表、委员也已经赴京，就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策，医药行业作为政策驱动的行业，更是如此。每年受关注最多的话题，往往就是行业发展最为紧要所在，也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音，每年两会之后，这些声音，提出的意见，都会获得相关部委的明确回复。2017年两会，代表、委员们都提出了怎样的意见，回复又是如何？到底有没有
6大政策冲击 影响众多药企
新的一年，GMP、GSP认证取消有望落定；下半年，广东、北京、上海等省市的两票制正式实施，两票制效应初显；随着《环境保护税法》的正式实施，中小药企承压出局；国内优质标的稀缺，新的一年，跨国并购案还将上演... ...▍GMP、GSP认证取消，药企面临高频监管《中华人民共和国药品管理法修正案》（草案征求意见稿）提出：取消GMP认证、GSP认证制度。目前，该草案征求意见已结束，不日将报送国
贵州耗材零加成政策将出
取消医用耗材加成再接力，贵州省或也将在近期就推出该项新政了。上个月，贵州省发改委、卫计委、人社厅联合发了个文：《贵州省关于做好公立医院综合改革医疗服务价格动态调整工作的通知》。医疗服务价格调整，就是取消以药养医，降低药品、耗材和检验检查费用，并将降费所腾出的空间用于提高体现医务人员技术劳务价值的项目价格。依据三部门联合通知，贵州省近期“腾空间”的主要政策措施将连续出台，包括：(1)《国
32种国产医疗器械获政策扶持
1月31日，工信部发布了新的国产装备扶持目录，也即《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》。赛柏蓝器械注意到，与2016年版的扶持目录相比，2017年版的扶持目录有了很大变化，一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录，还有一些则被新增进去了。与此同时，目录内医疗设备的主要技术指标也都变了，对相关企业和产品的要求更高。扶持国产医疗器械，力度更大了首台（套）推广应用是国家
国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
表面上看，中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点，但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展，而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地，随着该政策落地，将从顶层层面推动鼓励后续政策落地，因为这是国策。1月23日，中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》（下简称“意见”）
通过一致性评价产品医保优惠政策何时落地？
据第一批一致性评价品种出炉已经过去了半个月时间，招标、医保等层面的配套政策并没有如业界期望般随之发布。E药经理人多方采访了解到的信息是：已出台的利好招标规则卡在了招标周期，人社部则在权衡是否给这部分品种开“特殊通道”。还有一个问题摆在CFDA面前，即如何监管才能保证一致性评价不变成“一次性评价”？2017年最后一个工作日，第一批通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致