生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研药低20~30%，十年共能节约2500亿美元。生物类似药
2015-03-26
欧委会就医药产业政策征求公众意见
6月26日欧委会发布文件，就加强欧盟医药产业征求公众意见。目前，欧盟医药产业全年产值2200亿欧元、就业80万人口、国际贸易居全球第一，但主要问题是人类面临的健康威胁新旧并存、医药行业研发成本过高、知识产权问
2015-03-26
二代测序相关政策梳理及商业模式思考
监管部门年初叫停二代测序商业应用的目的是考虑其检测结果作为临床诊断指导依据的特点，需要有明确的数据基础和监管保证其临床应用的安全性，也是为了使迅速发展的二代测序行业能够更规范的发展，从而保证其长期成长性。
2015-03-26
生物类似物：“钱”景很美好 政策很纠结
近年来，全球生物药市场增长迅速，在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额，以单抗药物为代表，疫苗、生物治疗类药物（包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗）已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。
2015-03-26
医师多点执业意见9月底将出 政策配套是难题
据中国之声《央广新闻》报道，今年5月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》，进一步明确了2014年医改的任务目标。其中指出，将加快推进医师多点执业。今年9月底，卫计委、人社部等部门将
2015-03-26
一个千亿市场的争夺：政策松动 医药电商回春
今年5月末，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，提出将解禁处方药网上销售，允许第三方物流配送药品，非连锁药店企业或可网上售药。一个千亿市场的争夺：政策松动 医药
2015-03-26
国产医疗设备加速进口替代 3类受益股享政策红包
日前，卫计委发布公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。综合考虑国产设备产能、市场
2015-03-26