阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日，阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果，是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求，不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况，也不影响I
一篇声称5G传播可触发人体细胞制造新冠病毒的论文遭撤回
2020年7月31日讯/生物谷BIOON/---最近发表的一篇论文声称，5G传输可触发人体细胞制造新型冠状病毒，但人们对它的反应并不热烈。“这篇论文让我瞠目结舌。”“这只是一个古怪的假说。”“这篇文章与其说是一篇科学论文，不如说是一个白痴认为的科学论文的代表。”“[在你读到这篇文章之前]，你还没有看到最愚蠢的SARS-CoV-2报道。我向你保证。”一组研究人
中国学者首次撤回Nature封面文章引关注
Nature上一次撤销封面论文花了整整8年，而这一次只用了5个月。7月22日晚11点，一度引起学术轰动、由中美科学家合作完成的Nature封面论文“缅甸白垩纪蜂鸟大小的恐龙”正式撤稿。“最小恐龙”实为蜥蜴！该文章自3月12日发表以来争议不断。先是刊出仅24小时后，国内多位学术同行联合发表质疑文章。紧接着，一些国际同行也纷纷指出其标本分析的缺陷。最终，5个月后
艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请，6月底被美国FDA拒绝批准！
abicipar是一种新型DARPin疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。
涉及COVID-19研究的一篇Lancet论文和一篇NEJM论文因数据问题惨遭撤回
2020年6月13日讯/生物谷BIOON/---2020年5月发表在Lancet期刊上的一项大规模研究（下称Lancet研究）导致羟氯喹临床测试暂时停止。然而，在该期刊对这项研究提出质疑后，2020年6月3日，世界卫生组织（WHO）宣布恢复针对这种药物的临床试验。该医学期刊对一项关于羟氯喹和氯喹的大规模研究发表了“表示关切（expression of con
BMS撤回OY组合一线治疗肺癌的上市申请
Opdivo+Yervoy联合疗法失去了一次进入欧盟市场的好机会，Opdivo销量逆袭之路走的不易……百时美施贵宝（BMS）近日宣布，已经撤回了Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在欧盟的使用申请。该申请基于CheckMate-227临床3期试验的数据，最初于2018年提交。当时，数据来自针对肿瘤突变负荷≥10个突变/兆碱基（m
《科学家》杂志评选出2019年十大论文撤回事件
2019年12月30日讯/生物谷BIOON/---又过了一年，又有1433篇论文（数量还在增加）撤回。《撤稿观察（Retraction Watch）》已存在10年头了。就像往常一样，它包括一个新的记录，一些令人印象深刻的数字，还有一些离奇的事件。当然，它也包括某种值得效仿的行为。以下是本年度最热门的撤回报道，排名不分先后：1.当研究人员在2018年9月报道他
主动撤回一篇Nature Medicine论文！婴儿CRISPR实验中引入的基因突变会缩短寿命的研究遭遇重大缺陷
2019年10月5日讯/生物谷BIOON/---2019年6月，美国加州大学伯克利分校的Xinzhu Wei和Rasmus Nielsen发现一名中国科学家在去年出生的一对双胞胎婴儿中试图引入的一种基因突变（CCR5 Δ32）在表面上有助于这两名婴儿抵抗HIV病毒感染，但这也会与生命后期的死亡率增加21%存在关联性。他们扫描了英国生物库（UK Biobank）中包含的40万多个基因组和相关健康记录
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA