国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
研究人员设计使用心脏的液压动力运行医疗器械
Lucas在IEEE（电机及电子学工程师联合会）谱网站上发表的文章中表示，瑞士伯尔尼大学和伯尔尼应用科学院的研究人员开发出可以放在动脉内的小型涡轮机。 这种涡轮机可以通心脏自然产生的液压动力设计，为诸如心脏起搏器等医疗器械供电。这将无需使用电池或通过手术更换电池，也会使设备体积更小。
苏威特种聚合物公司宣布拓展医疗器械市场
苏威特种聚合物公司日前宣布为植入式和非植入式医疗创建一个双管齐下的管理团队。除了这个新的而管理架构，为了提升销售额，苏威特种聚合物公司宣布其美国和欧洲公司将在销售、市场和技术职能环节增加50%的新员工。该公司还计划进一步拓展亚太区市场。
医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道
摘要 为了应对日益膨胀的医疗支出，各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法，比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格，但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。 本研究旨在为政府机关和医疗机构提供全球医疗器械招标的最佳实践，以便政府和医疗机构能更好地控制成本，提升医疗服务质量。本文总结的五项原则将帮助建立起客观灵活且行之有效的医疗技术采购策略。
国家医疗器械质量公告（2011年第2期，总第49号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 （2011年第2期，总第49号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。
基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益
近日，中国医药企业管理协会会长于明德对表示，未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力，以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局，从而缓解当前看病难的问题，这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放，主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。
SGS 携手深圳市医疗器械行业协会召开国际市场准入研讨会
p{text-indent: 2em;} 助力医疗器械企业打造国际品牌 深圳2011年11月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构的 SGS 通标标准技术服务有限公司（下简称 SGS）携手深圳市医疗器械行业协会在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。
我国医疗器械产业规模年均增长20% 专业人才紧缺
“目前，我国医疗器械产业市场规模约4000亿元，并以每年20%速度递增，是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波28日在“2012年世界医学物理与生物医学工程大会”上说。 以“技术促进健康”为主题的此次大会于5月26日至31日在京召开。来自80多个国家和地区的生物医学工程界顶级专家、学者以及医疗器械企业的科研人员应邀参会。
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第2期（总第49期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格。
