医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的
全球医疗器械将有统一“身份证”
对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，
国产医疗器械正面临诸多发展机遇
8月，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部部长苗圩表示，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。9月，商务部反垄断局在上海
基层医疗器械市场，跨国巨头火与冰
跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而，一线市场已经近乎饱和，各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场，基层市场对于他们来说，这个巨大的蓝海有着极大的诱惑，他们不会轻易放弃。自新医改以来，基层医疗市
2014年上半年医疗器械贸易报告
2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓；医疗器械进口额74.9亿美元，同比增长10.01%。医院诊断与治疗用品是
CFDA颁布120项医疗器械行业标准
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械
【BioDevice 2014】生物医疗器械中国峰会圆满落幕
2014年5月28-29日，由中国最大的商业会展举办方博闻中国(UBM China)主办的2014 CPhI全球医药大会（BioDevice2014）于上海锦江汤臣洲际大酒店顺利召开。
CFDA：医疗器械“五整治”专项行动在全国开展
3月17日，国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报，为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局决定自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动
食药监总局：医疗器械五整治涉案金额4.5亿
昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品；生产经营企业制售假冒产