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CDE发布化学药工艺变更指导原则,将变更分为了哪三类

为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作,近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布了关于《已上市

2017-01-12

权威发布 | 中办国办印发《关于深化职称制度改革的意见

中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化职称制度改革的意见》,要求克服唯学历、唯资历、唯论文的倾向,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》分为六个部分共18条。第一部分是指导

2017-01-09

“两票制”国家版将遍地开花 正在各部委征求意见并会签

自今年4月26日国务院常务会议上,首次提出逐步实施药品购销环节“两票制”开始,国家层面陆续出台涉及于此的纲领性文件,各地方政府也针对于此表态,将陆续执行两票制。福建、安徽、湖南、青海、陕西、重庆等地关于

2016-12-29

Nature子刊:指导肿瘤切除的新利器---纳米荧光传感器

根据一项最新研究,一种新型纳米荧光传感器可以特异性地在肿瘤组织“打开”并发出荧光,帮助医生准确切除肿瘤组织,并在最大程度上保留正常组织,这项研究成果发表在《自然——生物医学工程》杂志上。

2016-12-23

CFDA关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告

总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告(2016年第146号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路

2016-11-08

CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于

2016-11-08

Immunity:树突细胞指导T细胞发挥作用的新型分子机制

日前,刊登在国际杂志Immunity上的一项研究报告中,来自圣路易斯大学(Saint Louis University)的研究人员通过研究揭示了机体免疫系统中的树突细胞如何指挥T淋巴细胞学习对机体自身细胞的耐受性。机体免疫系统往往

2016-11-02

CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿

 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药

2016-11-08

工博会首日,科委领导莅临指导乳腺癌BRCA检测平台

第18届中国国际工业博览会于11月1日在国家会展中心(上海)正式开幕,科委副主任徐祖信一早来到上海产业技术研究院的基因技术造福人类展区,并对乳腺癌BRCA基因检测平台及构建的中国人乳腺癌基因数据库表示了浓厚兴趣。

2016-11-02

《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》解读

一、出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》的背景是什么?为深入贯彻落实党中央、国务院关于科技创新、卫生与健康事业改革发展的一系列重大决策部署,全面落实全国科技创新大会和全国卫生与健康大会精神

2016-10-18