创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天,食品药品监管总局发布了创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) ,阐述支持创新药(化学药)进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加
全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗
3月6日,最新荨麻疹全球指南显示,推荐Xolair? (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹(CSU)的辅助治疗,用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。慢性荨麻疹(包括慢性自发性荨麻疹)是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内,CSU的患病率为0.5%-1.0%,超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反
2型糖尿病治疗新指南,更有效降低血糖控制水平
美国医师学会(ACP)在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上发表的一份基于证据的指导声明中建议,2型糖尿病患者的A1C应该达到7%至8%而不是6.5%至7%。A1C测试测量一个人在过去两三个月的平均血糖水平。A1C(6.5%)表示糖尿病。“ACP对现有指南背后证据的分析发现,与目标约8%相比,用药物治疗达到7%或更低目标的治疗并不能减少心脏病发作或中风等死亡
美国医师学会今日发布新指南
今日,美国医师学会(ACP)发布了关于2型糖尿病患者血糖控制水平的新指南,建议医生可以放宽大部分患者的糖化血红蛋白(HbA1c)目标水平。『较低的HbA1c目标水平也许不是利大于弊』中国约有1.1亿糖尿病患者,约占中国成年人总数的十分之一。一旦确诊患有2型糖尿病,患者通常会被建议进行HbA1c检测,这一指标可以反映患者在过去2-3个月的平均血糖水平,从而帮助控制血糖。诊断糖尿病的HbA
2018年度国家自然科学基金委员会与国际农业研究磋商组织合作研究项目指南
一、项目说明根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与国际农业研究磋商组织(CGIAR)下属11个研究中心(研究所),即国际生物多样性中心(Bioversity)、国际热带农业中心(CIAT)、国际林业研究中心(CIFOR)、国际玉米小麦改良中心(CIMMYT)、国际马铃薯中心(CIP)、国际干旱地区农业研究中心(ICARDA)、世界农用林业中心(ICRAF)、国际半干旱热带
三大医疗机构更新全球肺癌分子诊断和靶向治疗指南!
2018年1月27日讯 /生物谷BIOON /——近日,一群顶尖的分子病理学专家已经更新并公布了肺癌分子诊断的新指南。这项指南反映了科学家们近十年来为探索肺癌致死的遗传因素做出的努力及进展。他们想帮助指导全世界的肺癌病人的治疗并帮助肿瘤学家和病理学家给病人实施最佳治疗。基于他们的发现,这项由三个全球领先的医学会——美国病理学会(CAP)、国际肺癌研究学会(IASLC)和国际分子病理学学会(AMP)
拯救“重现危机”,首篇抗体特异性验证指南出炉
抗体是生物学研究中的最常用的一种工具,广泛应用于与免疫检测相关的研究技术中,包括酶联免疫吸附检测、免疫印迹、免疫沉淀和免疫组化等。同时,抗体也是临床监控的重要工具,可用于相关的诊断和治疗。然而,近年来,科学家们发现,抗体相关研究一直存在严重的“重现危机”。研究使用的抗体在质量和性能一致性方面存在巨大的差异,对生物医学研究的可重复性造成了显着的不良影响。想要改善这一困境,加强抗体验证是最
《NCCN中枢神经系统肿瘤指南》中文版翻译定稿
2018年1月5日,《NCCN中枢神经系统肿瘤指南》定稿会于北京人民卫生出版社召开。会上,复旦大学附属华山医院毛颖教授、人民卫生出版社国际中心主任助理汪仁学编审等众多嘉宾及神外领域专家出席。《NCCN中枢神经系统肿瘤指南》中文版翻译工作自去年8月正式启动,泛生子作为该指南分册中文版引进的独家支持单位,全面支持指南引进、翻译、学术推广等一系列工作。《NCCN肿瘤学临床实践指南》是由美国国家综合癌症网
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月20日,食品药品监管总局办公厅发布公告,公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》意见,请于2018年1月14日前,将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。附:临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为加快具有临床价值的临床急需药品上市,根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
【国自然】“细胞自噬的分子调控研究”重大项目指南
细胞是生命活动的最小单元。细胞自噬作为细胞成分降解和循环利用的基本过程,是细胞清除受损和有害物质,维持自身稳态的关键机制。以往对自噬发生起始、延伸、融合等关键步骤,生物膜的动态变化和信号调控机制进行的大量研究表明,自噬不仅是细胞感知能量缺乏和应激条件的适应性反应,还参与外源微生物的清除、细胞器的更新、细胞程序性死亡、抵抗衰老、抗原呈递等重要生理过程,并对细胞稳态的维持起着关键作用。 在来