艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型抑郁大获成功，将申请上市
2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日公布了新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作（双相I型抑郁）成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月，双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁
Cell：揭示转录因子IRF8拉响细菌感染警报机制
2018年3月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员鉴定出一种被称作IRF8的关键分子，它有助于免疫系统快速地识别和抵抗沙门氏菌、军团菌和假单胞菌等危险的革兰氏阴性菌感染。相关研究结果于2018年3月22日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“IRF8 Regulates Transcription of Naips for NLRC4 Inflam
优时比抗癫痫药Vimpat（拉科酰胺）获威尔士批准用于儿科癫痫患者
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比（UCB）抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）近日获得英国全威尔士医药战略小组（All Wales Medicines Strategy Group）批准，用于威尔士国家卫生服务（NHS）批准，治疗儿科癫痫患者。在欧盟，Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准，将该药作为一种单药疗法和辅助疗法，
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽，不能口服给药是其一大缺憾。研究证明
卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，通过加速审批临床急需的新药，让创新药
FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症
阿斯利康1月12日宣布，FDA批准了Lynparza（olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora
乳腺癌患者福音：新药奥拉帕尼获批上市，针对乳腺癌基因突变！
【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药，旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因，BRCA1和BRCA2，在2013年间首次崭露头角，当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因，这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在，FDA正在扩大批准lynparza（奥拉帕尼），针对与BRCA相关的乳腺癌
LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
今年国际医学大奖拉斯克奖揭晓
有“美国诺贝尔奖”之称的国际医学大奖拉斯克奖６日公布，３名科学家分别因在人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）疫苗和细胞生长代谢调控相关发现方面做出卓越贡献而获奖。美国拉斯克基金会当天宣布，今年的拉斯克奖临床医学研究奖项授予美国国家癌症研究所的道格拉斯·洛伊与约翰·席勒，理由是他们的工作“使研发预防宫颈癌和其他肿瘤的ＨＰＶ疫苗成为可能”。该基金会表示，ＨＰＶ会引起女性宫颈癌以及其他恶性肿
利拉鲁肽获得心血管疾病标签
【新闻事件】：今天诺和诺德宣布其 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽（商品名 Victoza）获得 FDA 降低心血管疾病风险标签，这有别于礼来的 SGLT2 抑制剂 Jardiance 的降低心血管死亡风险的标签。因此诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。这个决定是根据 LEADER 试验，在那个 9000 多人参与的试验中，平均使用 3.8 年利拉鲁肽降低 13%