Aerie公司第二款产品Rocklatan（拉坦前列素/netarsudil）获美国FDA批准
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司青光眼药物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），该药是一种每日一次的滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Aerie已计划在2019年第二季度将Rocklatan推向市场。Rocklatan由
优时比Vimpat®干糖浆剂10%（拉科酰胺）新剂型获批，治疗部分发作性癫痫
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat&
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
优时比Vimpat（拉科酰胺）新剂量获批，用于4岁及以上部分发作性癫痫患者
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）50mg和100mg片剂已获得日本批准，作为一种新的剂量和给药方案，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性发作）的治疗。癫痫（epilepsy）是全球最常见的慢性神经系统疾病之一，在美国约
科学家发现人体内伊波拉病毒的负调节蛋白
近日，美国科学家在Cell ( IF=31.398 )杂志在线发表了题为“Protein Interaction Mapping Identifies RBBP6 as a Negative Regulator of Ebola Virus Replication ” 的研究论文。该论文通过蛋白质相互作用映射将RBBP6识别为埃博拉病毒复制的负调节因子。埃博拉病毒(Ebola viru
奥拉帕利获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗
2018年12月19日，阿斯利康与默沙东联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑
优时比Vimpat（拉科酰胺）获批准，用于青少年及成人癫痫患者
2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，该公司已从中国国家药品监督管理局（NMPA）获得了抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的进口药品许可证（IDL），这将使Vimpat能够在中国上市，用于癫痫患者的治疗。具体而言，Vimpat在中国的适应症为：作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴
Lancet子刊：糖尿病药物利拉鲁肽或能有效降低患者心血管疾病事件的风险
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现，2型糖尿病药物利拉鲁肽（liraglutide）或与心肌梗死、中风的风险降低或心血管健康直接相关，相关研究刊登于国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上。图片来源：commons.wikimedia.org如今全球2型糖尿病患者的数量逐年增长，而心血管
度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示优效 REWIND研究中，基线时确诊心血管疾病患者仅有31%
度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件（MACE），即包括心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死（心脏病发作）或非致死性卒中的复合终点，达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽，是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病，这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的
阿斯利康与默沙东联合公布奥拉帕利SOLO-1试验积极数据
阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95