加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极
日前,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示,与安慰剂相比,在有高风险出现严重并发症的流感患者中,baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间,并且耐受性良好,未发现新的安全信号。几个月之前,鉴于已获得的临床试验优异结果,美国FDA接
降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极
9月27日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显着降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活
Arikayce获美国FDA批准,成首个治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病的药物
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Insmed是一家跨国制药公司,专注于开发药物用于临床需求未满足的罕见疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液),作为联合抗菌药物方案的一部分,用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌(MAC)导致的非结核分枝杆菌(NTM)肺病成人患者。该公司已计划在未来几周内将产品上市美国各
CAR-T与双抗交锋 安进靶向BCMA的药物或对Bluebird产生威胁
上周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响,Bluebird Bio以及新基的股价上周一均出现下跌。在该项临床试验中,高剂量组5位患者均出现严格完全应答 (sCR),4位患者为MRD阴性。此外其中4位患者的应答时间持续超过10个月。这
新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)
已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病,另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域,为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略,显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白),在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造,发展出了一些新的方向,如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体,这种调整有助于改进标准结构抗
盘点|10大在研抗肺癌药物
在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗、新靶点的抗体偶联药物,其中也包含了一些国产药物。CanakinumabCanakinumab是一种人源
诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物
7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部
一种源自辣椒的抗肥胖药物在动物试验中显出前景!但这不代表多吃辣椒能减肥!
2018年7月22日/生物谷BIOON/--在一项来自美国怀俄明州立大学药学院的新研究中,一种源于辣椒素的新药物能对高脂肪饮食的大鼠带来长期的减重效果,并改善代谢健康。辣椒素是给辣椒赋予辣味的物质。这种叫做Metabocin的药物被设计为在全天缓慢释放辣椒素,从而在不引发炎症或副作用的情况下发挥出抗肥胖的效果。"我们在血糖、血胆固醇水平、胰岛素反应和脂肪肝症状等方面都观察到了显著的改善," 该研究
我国抗艾药物实现零的突破 首个自主研发抗艾滋病新药获批上市
据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变
Cancer Letters:抗疟药物氯奎宁或能让癌症疗法变得更加有效
2018年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Cancer Letters上的研究报告中,来自威尔康乃尔医学院的科学家们通过研究发现,如果联合使用的话,一种现有的疟疾药物或能改善谷氨酰胺酶抑制剂抗癌疗法的作用效果。图片来源:Weill Cornell Medical College这项研究中,研究人员对癌细胞的代谢过程进行了深入分析,结果发现,FDA批准的一种名为氯奎