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引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

2019-09-27

罗氏在日本推出首个“广谱”抗癌药Rozlytrek,治疗各类NTRK融合实体瘤

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和200mg胶囊,该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本,Rozlytrek于2019年6月18日获得

2019-09-05

罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!

2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2

2019-09-02

揭秘癌症发生过程中扮演双面角色的特殊蛋白—AMPK 有望帮助开发新型抗癌药物

2019年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --所有生物的基本单位都是细胞,人体中包含了数亿万亿计的细胞,而癌症可以由其中任何一个细胞的异常生长和分裂所引发,随后形成肿块或肿瘤。过去30多年的研究结果表明,癌症是由单个细胞DNA的突变所引发,很多突变都是无害的,但如果其影响了提供指令制造细胞生长和分裂所需蛋白质的DNA的话,就会诱发癌症。图片来源:en.wikipedia.org传统观点认为,

2019-08-22

Nat Commun:发现抗癌药物新机制,有助于开发靶向药物

2019年8月8日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Nature Communications》上的新研究揭示了新一代癌症药物背后的机制,为更好的靶向治疗打开了大门。PARP抑制剂是一种分子靶向肿瘤药物,用于治疗卵巢癌患者的BRCA1和BRCA2基因突变。这些药物在乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌的晚期临床试验中显示出了良好的前景。它们是一种被称为"精准医学"的方法的一部分,这种方法的治疗目标是基

2019-08-08

阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格,销售或超$50亿

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是,此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B

2019-08-15

第三款“广谱”抗癌药!罗氏Rozlytrek获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是,Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤

2019-08-19

Nat Commun:靶向老瓶颈开发新的抗癌药

2019年7月26日讯 /生物谷BIOON /——核糖核酸还原酶是肿瘤细胞生长的瓶颈。埃默里大学Winship癌症研究所的科学家们已经确定了一种靶向核糖核酸还原酶的方法,这种方法可以避免以前方法的毒性,为药物研发提供了有针对性的信息,相关研究结果于近日发表在《Nature Communications》杂志上。核糖核酸还原酶控制着DNA原料的供应,癌细胞需要大量的DNA构建块才能快速生长。长期以来

2019-07-26

首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。

2019-08-01

首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即,治疗NTRK融合实体瘤

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替

2019-07-29