CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予seladelpar联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）治疗早期原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的突破性药物资格（BTD）。seladelpar是一
改造免疫细胞，增强抗PD-1药物疗效，默沙东达成合作
免疫肿瘤疗法公司Torque日前与默沙东公司达成一项临床试验合作协议，将开展临床1/2期研究，评估Torque的工程免疫细胞Deep IL-15 Primed T Cells（TRQ-1501）以单一制剂和联合抗PD-1药物Keytruda疗法的形式用于多种实体瘤的治疗。默沙东的癌症免疫疗法Keytruda通过阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合激活T细胞，加强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击
美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
Cell Metabol：抗排斥药物雷帕霉素或能有效治疗某些肝癌
2019年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自匹兹堡大学的科学家们通过对动物模型和患者组织进行研究鉴别出了肝脏中的一条新型的分子通路，研究者指出，一种常用的抗排斥药物或能被重新定向来治疗特定类型的肝癌。图片来源：Cell Reports/University of Pittsburgh研究者Satdarshan Mong
默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格（BTD），用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。V114也正在开发用于成人，预防IPD。目前，这2种适应症均处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新
Sci Rep：衍生自Ω-3脂肪酸的特殊药物有望治疗饮食引发的骨关节炎
2019年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自昆士兰科技大学的科学家们通过研究发现了一种衍生自Ω-3脂肪酸的特殊药物或能减少高脂肪饮食所诱发的机体骨关节炎炎症表现。图片来源：Queensland University of Technology文章中研究人员首次调查了消退素D1（RvD1）是否能作为一种疗法来治疗饮
Cell：抗高血压药物氨氯地平可治疗先兆子痫
2019年1月25日/生物谷BIOON/---在全世界，每20名女性中就有一人在怀孕期间患有先兆子痫（preeclampsia）。它会导致血压升高和肾脏停止运作。先兆子痫是怀孕期间最常见的死亡原因之一---无论是母亲还是未出生的孩子。当前还没有治疗这种疾病的方法。医生采取的阻止子痫（eclampsia）---一种危及生命的癫痫发作---的唯一方法是提早分娩。图片来自Cell, doi:10.101
TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非
PNAS：抗高血压药物同时有助于治疗卵巢癌
2019年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --马萨诸塞州综合医院（MGH）研究小组的一项新研究发现，针对血管紧张素信号通路的高血压药物氯沙坦可能会提高用于治疗卵巢癌的化疗药物的有效性。同一研究小组先前的研究发现氯沙坦在乳腺癌和胰腺癌动物模型中的作用相似，相关实验疗法目前正处于临床II期。（图片来源：www.medicalxpress.com）“我们知道，癌细胞通过生长，以及它们产生的细胞外基
诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予crizanlizumab（SEG101，前称SelG1）预防所有基因型镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的突破性药物资格（BTD）。VOC也被称为镰状细胞疼痛危象（SCPC），这是一类不可预测和极度痛苦的事件，可导致严重的急性和慢性并发症。当多个血细胞粘