首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症即将获批
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（E
美国FDA授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）突破性药物资格
2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的突破性药物资格（BTD）。DCR-PHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症（PH）的RNAi实验性疗法，PH是一类严重、罕见、遗传性肝病，常常导致肾功能衰竭。B
Science子刊：揭示抗逆转录病毒药物在三种物种肠道中的不均匀分布
2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---携带残留HIV病毒的组织（包括肠道）未能充分地暴露于抗逆转录病毒药物（ART）中可能导致HIV的持久存在。这可能导致组织中的HIV病毒复制增加。测量组织中药物浓度的传统方法无法表征药物的不均匀分布。在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校、俄勒冈健康与科学大学、科罗拉多州立大学、加州大学戴维斯分校、北卡罗莱纳州立大学和弗雷德里克国家癌症研究
一种古老的抗蠕虫药物氟苯达唑或能有效抑制黑色素瘤的生长和扩散
2019年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自澳大利亚新南威尔士大学的科学家们通过研究发现，一种使用了将近40年，用于治疗人类和动物蠕虫感染的药物或能用来抑制小鼠机体中黑色素瘤的生长和扩散，在欧洲这种药物是一种非处方药物，通常能用来抗蠕虫控制患者机体的寄生虫感染。图片来源：University of New South Wales这种药物名为氟苯达唑（flubendazole），其
变革性药物givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)在欧盟提交上市申请
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，Alnylam公司宣布，已向欧
类风湿性关节炎新药！葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发
2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（anti GM-CSF）单克隆抗体，开发用于对疾病修饰抗风湿药物（DMARD）或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者。该项目的启动，是基于2018年10月公布的II期BAROQ
J Clin Invest：抗炎疗法有望预防癌症转移！
2019年6月26日讯 /生物谷BIOON /——近日，一组科学家发现在手术前服用一种叫做ketorolac的抗炎药物可以促进癌症转移的动物模型的长期生存。此外，所谓的术前疗法也可以触发免疫系统来消除转移性细胞。研究还表明，用抗炎药物辅助化疗可以释放抗肿瘤免疫力，这一发现发表在《Journal of Clinical Investigation》上，该研究还从机理上为ketorolac的抗转移效应
首创GLP-1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Ei
首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris获FDA批准第4个适应症
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病，在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统，可对大脑、视神经和脊髓造成
JAMA：高风险健康人群每日服用HIV预防性药物特鲁瓦达有望遏制HIV的流行
2019年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究表示，对于感染HIV高风险的健康人群而言，临床医生应当每天为其提供HIV预防性药物进行HIV感染的干预。最新版的指导方针旨在帮助美国每年减少大约4万例新发HIV患者。图片来源：Jeff Chiu对人群进行HIV筛查至关重要，目前美国预防服务工作组(U.S. Pre