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百时美PD-1免疫疗法Opdivo关键III期临床治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)大获成功

该研究中,Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌,因疗效特别显著而提前终止,为Opdivo的监管铺平了道路。

2016-04-21

罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格

近日,罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息,其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应症方面获得加速审批资格

2016-04-12

百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准非鳞状非小细胞肺癌

当前,PD-1/PD-L1领域竞争非常激烈,百时美是该领域绝对的王者,其Opdivo在实体瘤领域已斩获多个批文,而且监管方面率先进入血液肿瘤领域。

2016-04-07

百时美PD-1免疫疗法Opdivo晚期肾细胞癌适应症喜获欧盟批准

Opdivo是PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法,目前监管方面在实体瘤领域已斩获多个批文,并率先进入血液肿瘤领域。

2016-04-07

罗氏联合强生展开PD-L1抑制剂atezolizumab联合疗法研究

周一,强生宣布旗下的詹森制药单元和罗氏旗下的Genentech达成合作,将共同研发强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex和罗氏的PD-L1抑制剂atezolizumab的联合用药。

2016-03-23

免疫疗法新突破!欧洲将审批百时美PD-1抑制剂Opdivo血癌适应症

近日,肿瘤免疫治疗领跑者百时美又将拓展新适应症,其PD-1抑制剂Opdivo将在欧洲开始针对霍奇金淋巴瘤的审批,如果获批,这将是首个用于血癌的免疫检查点抑制剂。

2016-04-01

FDA授予罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab治疗晚期膀胱癌的优先审查资格

atezolizumab是一种PD-L1免疫疗法,该药的成功对于罗氏而言至关重要。业界预测,atezolizumab的年销售峰值将达到20亿美元。

2016-03-17

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市。届时,将会成为第一个PD-L1抗体药物。

2016-03-21

FDA受理默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请

当前,PD-1/PD-L1免疫治疗领域竞争非常激烈,百时美是绝对的领导者,默沙东紧随其后!

2016-03-08

百时美PD-1免疫疗法Opdivo头颈癌关键III期大获成功

Opdivo是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的绝对霸主,在FDA方面已收获8个批文,令其他巨头望尘莫及。

2016-03-01