首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.
默克 TGF-β/PD-L1治疗胆道癌 II 期研究失败
德国默克公布了代号为 INTR@PID BTC 047的II期研究顶线数据，该研究评估了TGF-β/PD-L1双靶点药物bintrafusp alfa单药二线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的疗效，这些患者此前接受铂类一线化疗失败或不耐受铂类化疗。 此项研究包含有159例患者，在9个月的随访后，经独立审查委员会(IRC)评估的
新版PROTAC技术，成功降解PD-L1
PROTACs及其相关的靶向降解技术（如LYTACs、dTAGs、Trim-Away和SNIPERs）已经成为靶向传统上被认为不可成药的蛋白的新型治疗方式。PROTACs全称为Proteolysis-Targeting Chimeras，即蛋白水解靶向嵌合体，是一种由E3连接酶结合物（binder）、Linker以及靶蛋白结合物（binder）组成的异双功能
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
PD-(L)1领域，GSK即将闪亮登场！dostarlimab即将获批：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
dostarlimab将成为首个被批准用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
头颈癌一线免疫治疗！阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)3期临床失败！
头颈癌免疫治疗方面，默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法，2020年全球销售额143.8亿美元。
基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法！赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准！
现在，Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌：皮肤鳞状细胞(CSCC)，基底细胞癌(BCC)。
