Seqirus公司佐剂型单价甲型流感疫苗Audenz获批上市
近日，Seqirus公司宣布，美国FDA批准其佐剂型单价甲型流感（H5N1）疫苗Audenz上市，用以预防6个月及以上人群感染甲型流感（H5N1）。该公司的新闻稿指出，Audenz是FDA批准的首款通过细胞生成的佐剂型甲型流感（H5N1）疫苗，旨在大流行性流感（pandemic influenza）出现时提高对这种类型流感的防护。流感是由流感病毒感染导致的传
拜耳公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验
2020年2月10日，拜耳和Regeneron Pharmaceuticals，Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR，这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性老年黄斑变性（wet AMD）所致视力损害的成人患者中，玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液（2mg）商品名是艾力雅®，在100多个国家有五个适应症已获批
Aerie公司创新产品Roclanda(拉坦前列素/netarsudil)在欧盟进入审查！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharmaceuticals是一家眼科制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗开角型青光眼、干眼症的首创疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Roclanda（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%）的营销授权申请（MAA）。目前，Rocl
Horizon公司IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)获美国FDA批准！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tepezza（teprotumumab-trbw），用于治疗甲状腺眼病（TED）。该批准较处方药用户收费法（PDUFA）目标日期2020年3月
Recordati公司皮质醇合成抑制剂Isturisa(osilodrostat)获欧盟批准！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --意大利制药公司Recordati近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准孤儿药产品Isturisa®（osilodrostat）的上市许可，该产品用于治疗成人内源性库欣综合征（CS）。Isturisa®的活性药物成分是osilodrostat，这是一种皮质醇合成抑制剂，通过抑制11-β羟化酶发挥作
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查，治疗BRCA突变CRPC患者！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA，寻求批准：将Rubraca
精鼎医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官，将助力推进以“患者为中心”的临床研究
2021年1月4日，精鼎医药，一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市，以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯（Clare Grace）博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。
Apellis公司C3抑制剂pegcetacoplan头对头III期研究击败Alexion重磅C5抑制剂Soliris
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司致力于通过开创性的靶向C3方法开发首创和同类最佳疗法，用于治疗由补体级联反应的不受控或过度激活所驱动的广泛疾病，包括血液学、眼科学和肾脏学领域的疾病。近日，该公司公布了头对头III期PEGASUS研究（APL2-302，NCT03500549）的阳性结果。该研究是一项多中心、随机、开放
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效，安进入股200亿元！
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布于2019年10月31日与安进公司（Amgen）达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神州约20.5
BioMarin公司valrox单次输注治疗A型血友病，3年后年出血率减少96%！
2020年01月03日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估基因疗法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）治疗重度A型血友病疗效和安全性的I/II期研究的三年数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NE