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uniQure公司AMT-061关键3期成功:一次治疗,FIX替代疗法年使用量减少97%!

AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的一次性基因疗法。

2020-11-20

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-11-04

新旭生技公司Tau蛋白PET示踪剂在华获批临床

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,新旭医药创新产品Tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607注射液获得一项临床试验默示许可。此前,该产品已获得美国FDA授予孤儿药资格。另外,新旭生技公司已授权百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司在全球临床试验中使用该产品。根据CDE官网信息,此次为18F-APN-1607注射液首次

2020-10-21

新锐公司登陆纳斯达克 推进外泌体疗法临床试验

 近日,总部位于马萨诸塞州的Codiak Biosciences(下称Codiak公司)宣布完成IPO,将登陆纳斯达克,总计募资8300万美元。Codiak公司成立于2015年,是一家专注于外泌体技术开发的生物技术公司。此前募资总额超过1.685亿美元。2019年曾首次提交IPO申请,后因多种原因选择退出IPO。在人体内,时时刻刻都进行着细胞间的能

2020-10-19

基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈  成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路

10月30日,2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题,携手医药行业产学研各方力量,提升本土创新能力,助力中国生物科技创新发展,共建行业生态圈,造福中国患者。在此次论坛上,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进,攻克癌症"的主题演讲。他表示,"基石药业自成立以来,一直专注于中国高发癌种,不断整合全球最优资源,

2020-10-31

终版日程丨第五届中国医药创新与投资大会 9月27日 重磅嘉宾同聚苏州 邀您共享巅峰盛会

第五届中国医药创新与投资大会(以下称“创投大会”)将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题,深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向,全面探讨全球医药创新发展趋势,共商生物医药投资合作新发展。大会开幕式已荣幸邀请到商务部原部长、中国外商投资企业协会会长陈德铭,全国政协经济委员会主任、原中国银行业监督管理

2020-09-23

行业瞩目 亮点纷呈丨第五届中国医药创新与投资大会 精彩抢先看

由中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达咨询共同主办的第五届中国医药创新与投资大会(简称“创投大会”)将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题,深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向,全面探讨全球医药创新发展趋势,共商生物医药投资合作新发展。本届大会亮点纷

2020-09-17

美国辉瑞公司:有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用

 美国制药公司辉瑞(Pfizer)15日表示,在该公司的新冠疫苗临床试验中,有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道,辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,有人发烧,甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验,这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗,哪些人注射了安慰剂。另据

2020-09-17

歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

 9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公

2020-09-10

FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市

5日,致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是基于1/2期临床试验ARROW的数据,该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效,且无需考虑R

2020-09-06