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刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床

2023-07-25

西湖大学发布重要报告,分析30项关键技术趋势

未来生物医药产业的发展方向受技术突破难度和产业发展前景等因素影响,具有巨大的不确定性。

2023-07-25

JCO:新型血液检测技术或有望预测人群的肺癌死亡风险

来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心等机构的科学家们通过研究开发了一种基于血液的检测技术,当与个性化的风险模型结合时或能有效预测个体因肺癌发生死亡的风险。

2023-07-03

染色质扩展显微镜技术可解开基因组秘密

开启或关闭基因的能力是我们在细胞、个体甚至在健康和疾病方面观察到的多样性的基础。这个过程被称为基因转录,涉及到将储存在我们的DNA中的信息转化为RNA。

2023-07-14

Cell Stem Cell:科学家开发出一种能实现安全且有效的基因组编辑的造血干细胞培养技术

研究人员利用一种新型的高分子量聚合物开发出了一种新型的培养系统。

2023-07-31

北卡团队确定80个心脑基因组位点,助力多器官成像技术的应用

目前,生物统计学领域已经拥有多款统计分析方法和建模技术。这些方法背后的思路,或能用于 AI 领域中的数据分析和模型开发。

2023-07-26

Keytruda+化疗方案在美国进入审查:显著延长生存期!

如果获得批准,Keytruda联合标准护理化疗,将为晚期或不可切除性胆管癌患者群体带来一种有望延长生命的新治疗选择。

2023-06-16

曾2次遭FDA拒绝,渐冻症干细胞疗法BLA终获审查,老牌上市公司能否获「绿灯」?

近日,干细胞治疗上市公司 Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(以下简称为“Brainstorm”,NASDAQ:BCLI)宣布 FDA

2023-06-14

技术源自克里克研究所,开发胸腺再生疗法对抗免疫疾病和衰老,正寻求1000万美元融资推进临床试验

据公司官网介绍,Thymmune Therapeutics 现阶段正在将机器学习与诱导多能干细胞工程相结合并打造成平台,依托该平台开发一种“现成型”胸腺细胞疗法,目标是到 2025 年获得 IND。

2023-07-17