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默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗,将成一线治疗新标准!

与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了总生存期和无进展生存期。

2021-06-30

欧盟批准罗氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

欧盟批准赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-06-27

欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-06-28

基石药业阿伐替尼新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟CHMP推荐批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-06-29

BMS免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗晚期肠癌患者获NICE批准

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布一份最终评估文件(FAD),推荐将百时美施贵宝免疫组合疗法Opdivo+Yervoy用于治疗某些晚期肠癌患者,具体为:接受氟嘧啶化疗失败、有罕见的微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)突变的晚期肠癌患者。BMS在一份声明中称,此次批准使Opdivo+Yervey成为英国首个被批准用于这些患者的

2021-06-15

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗中轴型脊柱关节炎获英国NICE批准

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布一份最终评估文件(FAD),推荐礼来抗炎药Taltz(ixekizumab),用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)。具体为:接受常规治疗控制不足的axSpA患者,或接受非甾体抗炎药(NSAID)治疗控制不足且存在炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。NICE仅推荐在肿瘤坏

2021-06-18

美国FDA批准人类皮肤替代物StrataGraft:治疗深II度烧伤!

StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。

2021-06-17

阿斯利康/默沙东新型口服激酶抑制剂Koselugo获欧盟附条件批准!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-06-23