美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2021-07-31
赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviadyme(avalglucosidase alfa)获欧盟CHMP推荐批准!
Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。
2021-07-26
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17